메드믹스, 스마트룩스 브라질 ANVISA 인증 획득
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작성자 MEDMIX 댓글 0건 조회 6회 작성일 26-06-15 16:10본문
메드믹스(대표이사 임수정)가 광선조사기 스마트룩스에 대해 브라질 식의약품감시국(ANVISA) 인증을 획득했다고 23일 밝혔다.
ANVISA는 남미 최대 의료기기 시장을 형성하는 브라질의 의료기기 판매를 위한 필수 인증 절차로, 이번 인증을 통해 메드믹스는 브라질을 비롯한 남미 지역 시장 진입을 위한 교두보를 마련하게 됐다.
메드믹스에 따르면 인증을 획득한 광선조사기 스마트룩스 제품은 의료용 SLD(Super Luminous Diode)칩4320개를 적용해 △피부재생 △통증완화 △멍·부종제거 등을 돕는 LLLT(저출력 레이저 요법) 장비로, FDA, CE, 태국 FDA, 호주 TGA 인증 등을 획득하며 안정성과 효과를 인정받은 제품이다.
메드믹스 관계자는 “매년 해외매출 비중을 지속적으로 높여가고 있다. 이번 ANVISA 인증 획득을통해 브라질을 비롯한 남미시장 수출 규모를 확대하는 계기가 될 것”이라며 “중국, 동남아, 중동 시장에까지 공격적인 마케팅 활동을 통해 해외 매출 확대에 총력을 기울일 예정”이라고 밝혔다.
ANVISA는 남미 최대 의료기기 시장을 형성하는 브라질의 의료기기 판매를 위한 필수 인증 절차로, 이번 인증을 통해 메드믹스는 브라질을 비롯한 남미 지역 시장 진입을 위한 교두보를 마련하게 됐다.
메드믹스에 따르면 인증을 획득한 광선조사기 스마트룩스 제품은 의료용 SLD(Super Luminous Diode)칩4320개를 적용해 △피부재생 △통증완화 △멍·부종제거 등을 돕는 LLLT(저출력 레이저 요법) 장비로, FDA, CE, 태국 FDA, 호주 TGA 인증 등을 획득하며 안정성과 효과를 인정받은 제품이다.
메드믹스 관계자는 “매년 해외매출 비중을 지속적으로 높여가고 있다. 이번 ANVISA 인증 획득을통해 브라질을 비롯한 남미시장 수출 규모를 확대하는 계기가 될 것”이라며 “중국, 동남아, 중동 시장에까지 공격적인 마케팅 활동을 통해 해외 매출 확대에 총력을 기울일 예정”이라고 밝혔다.
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